What is the Role of Tiotropium in Asthma? A Systematic Review with Meta-analysis

Artículo seleccionado

Rodrigo GJ, Castro-Rodriguez JA. What is the Role of Tiotropium in Asthma? A Systematic Review with Meta-analysis. Chest. 2015;147:388–96.

Revisora

Alicia Padilla Galo
Agencia Sanitaria Costa del Sol. Marbella (Málaga)

Resumen

Es una revisión sistemática y meta-análisis donde se evalúa la eficacia y seguridad del uso de tiotropio (TI) en pacientes con asma. Se han incluido 13 ensayos clínicos, con 4.966 participantes.

Los estudios seleccionados se agruparon en 3:

1. TI + corticoides inhalados (CSI), en asma persistente leve-moderada.
2. TI + CSI frente a LABA (salmeterol) + CSI, en asma persistente moderada.
3. TI + CSI + LABA frente a LABA+ CSI, en asma persistente grave.

En el primer grupo (TI+CSI), se objetivó que al añadir TI al CSI, mejoraba de forma significativa el PEF (22-24L/min, p<0,00001), FEV₁ pico (150ml, p<0,00001) y FEV₁ valle (140ml, p<0,00001) al compararlo con CSI en monoterapia. También mejoró la calidad de vida (AQLQ 0,07, p<0,03), el control de síntomas (ACQ-7 -0,14, p<0,00001) y porcentaje de agudizaciones (el número de pacientes que es necesario tratar para obtener un beneficio –NNTB– es de 36). No se encontraron diferencias en el número de días libres de síntomas, en los efectos adversos y en el número de salidas del estudio.

En el segundo grupo (TI+CSI vs. LABA+ CSI), no se encontraron diferencias significativas en el PEF de la tarde, FEV₁ pico y valle, ACQ-7, exacerbaciones, efectos secundarios o salidas del estudio. Sin embargo, el PEF matutino mejoró en los pacientes que tomaban TI+CSI, pero tuvieron peores resultados en calidad de vida y uso de medicación de rescate.

En el tercer grupo (TI+CSI+LABA vs LABA+CSI), los pacientes con triple terapia tuvieron incrementos significativos en ambos PEFs (16, p<0,0004; 20, p<0,00001), FEV₁ (120-80mL, p<0,00001), y mejoría de la calidad de vida (p=0,003), del control (NNTB 8) y de las exacerbaciones (NNTB 17).

En función de estos resultados, los autores concluyen que el tiotropio no es inferior al salmeterol y es superior a placebo en los pacientes con asma no controlada con dosis medias-altas de CSI. Además, los mayores beneficios se producen al añadirlo en los asmáticos graves no controlados con CSI+LABA, mejorando el control y disminuyendo de agudizaciones.

Comentarios

Según la Guía española para el manejo del asma (GEMA), el objetivo principal del tratamiento del asma es lograr y mantener el control de la enfermedad lo antes posible. Sin embargo, a pesar de los tratamientos disponibles en la actualidad, alcanzar el control sigue siendo un reto en muchos de nuestros pacientes. Las principales guías de asma (GINA y GEMA) ya incluyen el uso de anticolinérgicos en el manejo del paciente asmático no controlado a pesar de tratamiento con CSI a altas dosis+LABA. Por otro lado, diversos estudios publicados en los últimos años han valorado los efectos beneficiosos del tiotropio en estos sujetos. La importancia de este trabajo es que, hasta la fecha, ésta es la revisión sistemática que incluye mayor número de pacientes e información disponible sobre eficacia y seguridad del uso de tiotropio en asma. Respecto a seguridad, los autores señalan que el tiotropio ha sido en general bien tolerado.