Efficacy of a House Dust Mite Sublingual Allergen Immunotherapy Tablet in Adults with Allergic Asthma
Artículo seleccionado
Virchow JC, Backer V, Kuna P, Prieto L, Nolte H, Villesen HH, et al. Efficacy of a House Dust Mite Sublingual Allergen Immunotherapy Tablet in Adults with Allergic Asthma. A Randomized Clinical Trial. JAMA 2016; 315: 1715-1725.
Revisora
Alicia Padilla Galo
Unidad de Neumología de la Agencia Sanitaria Costa del Sol. Responsable de la Unidad de Asma, Marbella (Málaga), España.
Tema: Inmunoterapia sublingual en comprimidos en pacientes con asma no controlada y alergia a ácaros del polvo doméstico.
Palabras clave: asma, inmunoterapia, ácaros.
Resumen
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los objetivos del estudio fueron evaluar la eficacia y seguridad de los comprimidos sublinguales de inmunoterapia ante ácaros del polvo doméstico frente a placebo. El objetivo primario era valorar el tiempo hasta la primera agudización asmática (moderada o grave) durante el periodo de reducción de corticoides inhalados (CIs).
Se incluyeron 834 pacientes con asma alérgica a polvo doméstico, no controlados con CIs, de los que 693 completaron el estudio. Se excluyeron aquellos sujetos con FEV1 < 70% o ingreso hospitalario por crisis asmática tres meses antes de la aleatorización.
Los pacientes mantuvieron el tratamiento de mantenimiento con CIs y rescate con salbutamol, y se dividieron en 3 grupos:
- Placebo en comprimidos sublinguales una vez al día (n = 277);
- Inmunoterapia en comprimidos sublinguales una vez al día (dosis 6 SQ-HDM) (n = 275);
- Inmunoterapia en comprimidos sublinguales una vez al día (dosis 12 SQ-HDM) (n = 282).
El tiempo máximo de tratamiento con inmunoterapia sublingual fue de 18 meses.
La eficacia se evaluó en los últimos 6 meses del ensayo, en los que se redujeron al 50% los CIs durante 3 meses y se suspendieron por completo durante los últimos 3 meses.
Entre los resultados, se objetivó que los pacientes en tratamiento con inmunoterapia sublingual en comprimidos ante ácaros (cualquier dosis) presentaron menor riesgo de agudizaciones en comparación con los pacientes que tomaban placebo (Hazard ratio (HR) = 0,72, p = 0,045 para la dosis de 6SQ-HDM y HR = 0,69, p = 0,03 para la dosis de 12SQ-HDM, sin que se encontraran diferencias entre estos 2 grupos). Sin embargo, no se encontraron diferencias en los cuestionarios de control del asma y de calidad de vida en los pacientes que recibieron el fármaco frente a placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron prurito oral, edema bucal y molestias faríngeas, la mayoría de intensidad leve-moderada.
Los autores concluyen que la inmunoterapia sublingual en comprimidos ante ácaros del polvo doméstico, añadida a los CIs, en pacientes adultos con asma alérgica no controlados, aumenta el tiempo hasta la primera agudización moderada-grave y que el tratamiento fue seguro.
(Figura procedente del artículo analizado)
Comentario
El 50% de los pacientes asmáticos están sensibilizados a los ácaros del polvo doméstico, y la exposición a este alérgeno se relaciona con el asma grave. Por otro lado, la inmunoterapia aporta reconocidos beneficios en sujetos bien seleccionados. El renovado interés en el estudio de la inmunoterapia en la última década ha dado lugar a avances importantes, incluyendo el desarrollo de alérgenos más refinados.
La importancia de este trabajo radica en que es el primer ensayo clínico controlado que valora la eficacia de la inmunoterapia sublingual en asma, medida como el tiempo hasta la primera agudización, y que, según sus resultados, al añadir este tratamiento a los CIs, podríamos aumentar el tiempo hasta una nueva agudización asmática en los pacientes adultos con asma no controlada y alergia a ácaros del polvo doméstico.
