Eficacia y seguridad del tezepelumab en pacientes con asma moderada o grave mal controlada en tratamiento de mantenimiento

Eficacia y seguridad del tezepelumab en pacientes con asma moderada o grave mal controlada en tratamiento de mantenimiento

Efficacy and safety of tezepelumab in patients with uncontrolled disease while receiving maintenance therapy for moderate or severe asthma

 Autores: Jonathan Corren, Michael E. Wechsler, Geoffrey Chupp, Stephanie L. Roseti, Åsa Hellqvist, Neil Martin, Jean-Pierre Llanos, Christopher S. Ambrose, Gene Colice

Referencia: J Allergy Clin Immunol Pract. 11 de noviembre de 2022:S2213-2198(22)01187-4.
DOI: 10.1016/j.jaip.2022.10.042

Revisor: Elena Curto Sánchez. Unidad de Asma, Servicio de Neumología y Alergia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona

 Palabras clave: asma, moderada, grave, mal controlada, tezepelumab

 

Resumen

El pasado mes de noviembre, la revista Journal of Allergy and Clinical Immunology In Practice publicaba los resultados post hoc de los estudios Pathway y Navigator, los pivotales de fase II y III que evalúan el uso del tezepelumab en asma moderada y grave.

El tezepelumab es un anticuerpo monoclonal que bloquea la actividad de la TSLP o linfopoyetina del estroma tímico, una citocina implicada en múltiples aspectos de la fisiopatología del asma, ya que es liberada por las células del epitelio bronquial como respuesta a estímulos diversos y funciona como un activador inicial de la cascada inflamatoria, tanto eosinofílica como no eosinofílica. En los estudios ya mencionados, el tezepelumab redujo significativamente la tasa anualizada de exacerbaciones y mejoró la función pulmonar, el control del asma y la calidad de vida relacionada con la salud frente a placebo en pacientes con enfermedad no controlada en tratamiento con dosis medias o altas de glucocorticoides inhalados combinados con otro controlador.

Este análisis evaluó la eficacia y la seguridad del tezepelumab en pacientes con asma moderada o grave no controlada. El conjunto de características de los pacientes fusionados fue: edad 12-80 años y tratamiento con dosis medias o altas de glucocorticoide inhalado combinado con al menos otro controlador durante los últimos 6 o 12 meses. La ausencia de control se definió por la presencia de dos o más exacerbaciones en el año previo o al menos una exacerbación que requiriera hospitalización y una puntuación en ACQ-6 de ≥1,5. Los pacientes fueron aleatorizados al grupo tratamiento o al grupo placebo, que se les administró respectivamente durante 52 semanas de forma subcutánea. En este análisis solo se han incluido los pacientes que recibieron la dosis autorizada (210 mg).

Los pacientes se agruparon en asma moderada o grave según el tratamiento que recibieran en el momento de la aleatorización. Los objetivos principales fueron la tasa anualizada de exacerbaciones o la tasa anualizada de exacerbaciones que requirieron hospitalización o una visita a urgencias durante las últimas 52 semanas, el cambio producido en FEV1 o en la puntuación en ACQ-6 y los efectos adversos.

Los pacientes del grupo de asma grave presentaron más exacerbaciones en los doce meses previos al inicio del estudio que los pacientes con asma moderada (42,1% frente a 23,2%), menor FEV1 (1,80 frente a 1,92 L), mayor recuento de eosinófilos en sangre (356 frente a 326 células/μL, respectivamente) y mayores niveles de óxido nítrico exhalado (44,6 frente a 36,1 ppb, respectivamente) (los datos están disponibles previa solicitud). La tasa anualizada de exacerbaciones (Figura 1) y la de exacerbaciones graves (Figura 2) se redujo en ambos grupos, pero especialmente en el grupo de asma grave, que también mostró mayor mejoría en FEV1 y en ACQ-6. El perfil de efectos adversos (nasofaringitis, asma, infección de las vías respiratorias superiores y dolor de cabeza) fue, en general, similar en los dos grupos, aunque fue numéricamente menor en los pacientes con asma moderada.

Estos resultados apoyan la eficacia de este fármaco en la reducción de exacerbaciones, control medido por ACQ-6 y función pulmonar en pacientes con asma moderada y grave mal controlada, con resultados especialmente prometedores en este último grupo.

 

 

 

 

 

Figura 1. Tasa anualizada de exacerbaciones a lo largo de 52 semanas en pacientes con asma no controlada.

 

 

 

 

 

 

Figura 2. Tasa anualizada de exacerbaciones graves (que requirieran hospitalización o visita a Urgencias) a lo largo de 52 semanas en pacientes con asma no controlada.

 

 

 

 

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *